背景：

脂肪乳注射液由 20 世紀(jì) 60 年代開(kāi)始在臨床上應(yīng)用，是腸外營(yíng)養(yǎng)機(jī)體能量的來(lái)源之一，并提供必需脂肪酸。脂肪乳注射液的安全性好，對(duì)靜脈無(wú)刺激，可以為不能經(jīng)口攝食患者快速提供能量，而且與氨基酸、維生素、電解質(zhì)和葡萄糖等注射液有很好的兼容性，用以維持基礎(chǔ)和應(yīng)激狀態(tài)下所需各種營(yíng)養(yǎng)素,達(dá)到維持患者健康和挽救生命的目的。

脂肪乳在生產(chǎn)過(guò)程中，調(diào)整均質(zhì)機(jī)均質(zhì)生產(chǎn)工藝，可減少均質(zhì)次數(shù)，減小乳粒粒徑，提高乳粒穩(wěn)定性，提高生產(chǎn)產(chǎn)能。

ATS均質(zhì)機(jī)制備納米脂肪乳注射液過(guò)程

一、初乳的制備

a、油相制備 ：取 100g 大豆油，加熱至 70℃，攪拌分散，制得油相 ；

b、水相制備 ：取 12.5g 甘油加入約 300ml 注射用水中，攪拌溶解后加熱至 60℃，加入 6g 卵磷脂，制得水相 ；

c、將油相和水相混合攪拌后，加入氫氧化鈉調(diào)節(jié) pH 值為 10.0，加注射用水至

500ml( 配制量的 50％ ), 高速剪切機(jī)剪切5分鐘即制得初乳液 ；

二、均質(zhì)工藝

1、普通均質(zhì)機(jī)：均質(zhì)壓力為 800bar，均質(zhì) 8 次，均質(zhì)溫度為 65℃

2、ATS新一代射流均質(zhì)機(jī)：背壓加均質(zhì)壓力800bar，均質(zhì)8次，均質(zhì)溫度為 65℃

三、結(jié)果

1、初乳粒徑結(jié)果

由圖1可見(jiàn)：均質(zhì)前脂肪乳初乳的粒徑較大，D50=10.48um，D90=17.29um，且不均一。

2、射流均質(zhì)機(jī)8次均質(zhì)后粒徑結(jié)果

由圖2可見(jiàn)：射流均質(zhì)機(jī)均質(zhì)后，D50=0.224um，D90=0.322um，粒徑較一級(jí)均質(zhì)機(jī)的更小，也更均一。

做好的樣品，客戶帶回用馬爾文納米專(zhuān)用粒度儀檢測(cè)粒徑，客戶反饋粒徑比我們?cè)O(shè)備檢測(cè)還小，而且射流均質(zhì)機(jī)均質(zhì)后的脂肪乳經(jīng)3次凍融后，PH穩(wěn)定，說(shuō)明脂肪乳顆粒都很小穩(wěn)定性好。

ATS新型射流均質(zhì)機(jī)適合乳劑乳化，材料分散，更均一穩(wěn)定。